1月17日下午，为做好2023年医疗器械监管重点工作的收尾工作，进一步压实监管责任，汇总梳理分析当前监管风险，南昌市市场监督管理局召开全市医疗器械质量安全风险会商会，各县区局医疗器械监管科（股）室主要负责人、市局相关科室负责人参加会议，市局党组成员、副局长曾性军同志出席会议并讲话。
会上，市局通报了近期医疗器械监管重点工作督查情况、2023年全市医疗器械抽检分析情况，各县（区）局就当前工作中存在的风险隐患及难点问题、2023年工作亮点和今年医疗器械监管工作安排进行了会商，就医疗器械审批许可有关问题进行了交流探讨。
会议强调，全市各级药监部门要深刻认识当前医疗器械监管面临的新形势和新挑战，以医疗器械监管各项重点工作为抓手，严防严控风险隐患，让监管始终跑在风险前面。一是切实增强监管工作的责任感。在前期市局组织的督察工作中，暴露出的问题说明我市医疗器械监管中还存在盲区，各监管人员务必切实增强做好医疗器械监管工作的责任感，清醒地认识到自己身上的责任和担子，把防范化解医疗器械质量安全风险作为根本任务来抓，下好风险防控“先手棋”，切实扛起保障人民群众用械安全的政治责任。二是强化对风险隐患的排查治理。近年来，我市医疗器械行业呈现巨大发展空间，但高质量发展不等于无序发展，而是要控制风险，统筹发展。各县（区）局要针对苗头性、倾向性问题，尽早发现，及时处理，结合工作实际，强化工作措施进行再排查、再治理、再落实。三是要严格审批强化办案。提升审批和监管质量、狠抓整改落实、加大对违法违规行为的惩处。监管人员要自觉遵守工作纪律，切实提高工作作风，严把准入口。要锚定医疗器械经营领域、医美机构等重点领域，提前部署，严厉打击医疗器械生产经营企业提供虚假材料申请许可备案等行为，加大办案力度，提高办案质量。四是要强化法规和业务学习。各级监管人员要聚焦能力提升，提高对医疗器械各类知识学习的主动性和积极性，提升自身综合监管能力。各政府部门要落实好属地责任，做到“守土有责,守土担责,守土尽责”，共同促进我市医疗器械产业健康、可持续发展。
稿源：医疗器械经营监督管理科
